你應該要知道的食事

基因編輯技術是目前最先進的生物技術之一,它不僅應用養殖與醫療上,在農業方面,也有著顯著的使用。因此,在管理上面,各國為了確保基因編輯技術的安全性,也積極的訂定相關法規,因應科技的進步,時代的變化。

撰文=食力廣編企劃

在國際間持續被熱烈討論的基因編輯技術,是目前最先進的生物技術之一,應用在農業時,能大幅節省傳統育種方式所需時間,更可為農產品提升營養價值與安全性,蘊藏著強大效益。因此,全球各國多積極地訂定基因編輯技術在農業應用上的管理辦法,以充分運用先進技術。全球主要國家針對基因編輯技術所訂定之規範內容簡述如下:(法規最終確認時間點:2019年3月)

美國:不帶外源基因的基因編輯作物、等同一般傳統作物,不在基改作物的監管範疇內

美國對於創新技術通常抱持正面支持態度,至2019年,經過美國農業部諮詢流程(“Am I regulated?” Process)確認可被視為一般傳統作物的基因編輯作物包含稻米、蘑菇、馬鈴薯、番茄、黃豆、小麥、玉米等。這些作物不含有外源基因,或外源基因在篩選後已被移除,且不危害植物本身的生長,與一般傳統育種技術所培育之作物沒有不同,故不需受到美國農業部額外管制。

美國農業部動植物衛生檢驗局(USDA-APHIS)在2018年3月針對新興育種技術(Plant Breeding Innovation)如基因編輯技術之作物提出聲明:「目前不會也無計畫來管理『原本就可用傳統育種技術開發的新興育種作物』,只要作物本身非為有害植物,且育種過程中,不使用植物有害生物作為供體(Donor)或載體(Vector)者。」因此,基因編輯技術未來可望為美國農業增加更多效益。

阿根廷:作物最終不帶有外源基因者、等同於一般傳統育種作物,不受基改生物規範管制

阿根廷是全球首個針對新興植物育種技術發布管理規範的國家。業者提出基因編輯產品基本資料進行諮詢,再由農業生物技術諮議委員會 (CONABIA) 判斷該產品是否歸屬於基改生物的管理範疇內,若最終的產品不含有外來基因,就相當於傳統育種的作物,不需受基改生物規範管制。

歐盟:基因編輯技術歸屬於基因改造生物法管理

歐盟法院佐審官Michal Bobek曾在2018年1月發表聲明,表示新興誘變技術 (mutagenesis)例如基因編輯技術應等同於傳統誘變技術,不受基因改造生物法管理。然而歐盟法院2018年7月的判決則表示,基因編輯技術屬於基因改造生物法的管理範疇。

根據判決,所有的基因誘變技術都要受基因改造生物法管理,雖然基因編輯技術與傳統誘變技術產生的結果相同,但傳統方式的安全使用歷史較長久;基因編輯技術的歷史則較短,因此則仍需依循基改作物的管理規範。

目前德、法、英、荷等國,已都有國家級研究計畫用於推動基因編輯技術在農業發展上的應用,歐盟的判決結果將使得基因編輯技術在未來的應用與推廣受到限制,不利於新科技的發展。

日本:厚生勞動省已發布基因編輯編輯技術應用於食品的相關規範

日本厚生勞動省於2019年3月公布基因編輯食品相關規範。專家小組在2019年2月時表示,DNA鹼基對的插入、取代、刪除以及非預期效應的產生等現象,也會自然發生在傳統的育種技術過程中,而非基因編輯技術獨有。此外,專家也指出特定的基因編輯技術育種作物,並非在作物的基因序列中加入外源基因,而是就作物原有的DNA進行修改,因此與傳統育種的作物同樣可被認為是安全的食物來源。

日本國內研究單位已透過基因編輯技術,研發產量增加的稻米、體型較大的真鯛、含有機能性成分GABA的番茄等,未來將依循相關規範審查後上市,提供市場更豐富的選擇。

台灣: 需積極利用基因編輯技術在農業上的應用潛力,提升在國際間的競爭力

以科技為主要競爭力的台灣,應更加重視與國民生活息息相關的新興農業科技。基因編輯技術的突破與應用,已被預期將是未來台灣發展的重大關鍵,從植物、動物到微生物品種改良、生質能源開發、醫療技術推進到因應極端氣候變遷等,基因編輯技術都將發揮強大潛能。但是若要實現更多願景,需要務實導向的法規配合才有機會實現,於全球這波生物科技方興未艾浪潮中,台灣更亟待思考如何接軌國際、提升本地農業科技產業的競爭力,並兼顧人民的福祉與安全,如此才能更完善的享受科技帶來的益處與價值

【本文由作物永續發展協會-台灣分會專案委託製作】

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資料來源:
中技社專題報告-基因體科技於農業及能源之發展(2018年11月)
Secretary Perdue Issues USDA Statement on Plant Breeding Innovation
Court of Justice of the European Union-According to Advocate General Bobek, organisms obtained by mutagenesis are, in principle, exempted from the obligations in the Genetically Modified Organisms Directive
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