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藥毒所自2020年起研析國際對於農藥產品刺激性評估的非動物測試技術，符合現行國際間對實驗動物福祉保護之3R精神，同時兼具農藥毒性的安全性評估。

整理＝編輯部

行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所（以下簡稱藥毒所）自2020年起研析國際對於農藥產品刺激性評估的非動物測試技術，並導入經濟合作暨發展組織（OECD）相關體外（in vitro）測試指引（Testing Guidelines，TG），目前已完備建立以兔角膜細胞進行眼刺激性評估，以及利用重建人類表皮進行皮膚刺激性評估等相關技術，可有效減少實驗動物之使用，符合現行國際間對實驗動物福祉保護之趨勢，同時兼具農藥毒性的安全性評估。

動物保護理念盛行！藥毒所試驗導入新技術遵循3R精神

依照我國農藥管理法相關規範，農藥上市前須通過登記申請，視不同農藥種類，申請廠商須提交必要的毒性測試報告。針對眼及皮膚刺激性評估，傳統上會使用兔子等實驗動物進行試驗，過程中可能造成動物不適及痛苦，而現今隨著動物保護理念盛行，國際間均朝向符合替代（Replacement）、減量（Reduction）及精緻化（Refinement）等3R精神的方式進行化學品毒性評估，因此藥毒所依循該項新趨勢導入刺激性體外測試技術，包括眼刺激性的OECD TG491及皮膚刺激性的OECD TG439。

眼刺激性體外試驗（OECD TG491）之操作過程為加入5%與0.05%的試驗物後測量細胞的活性，藉此評估眼刺激性分級。（圖片來源：藥毒所提供）

皮膚刺激性體外試驗（OECD TG439）之操作過程及使用重建人類表皮組織切片，顯示具有與人體皮膚表皮類似分層結構。（圖片來源：藥毒所提供）

藥毒所表示，針對眼睛刺激性評估使用兔眼角膜細胞株（Statens Seruminstitut Rabbit Cornea，SIRC），對皮膚刺激性評估使用國內工業技術研究院研發之EPiTRI®商品，並完成相關化學品測試要求之熟練度符合性試驗。雖然替代試驗對於混合物或不均勻測試物預測能力仍有其限制性，但其優勢可不需使用動物進行試驗外，另可將試驗期程由2～3週縮短至約4天，以大幅降低試驗成本。

眼刺激性評估之體外試驗與體內試驗方法比較。（圖片來源：藥毒所提供）

皮膚刺激性評估之體外試驗與體內試驗方法比較。（圖片來源：藥毒所提供）

跟上國際之實驗動物人道趨勢，優先考慮實驗動物替代策略

藥毒所指出，該所做為我國農藥安全評估之代表機構，並具備多年來農藥等化學品毒性測試委託服務實驗室經驗，現已成功建立相關農藥產品刺激性評估的動物替代技術平台，並累積豐富的驗證數據，可做為未來我國「農藥理化性及毒理試驗準則」等法規修訂之科學佐證資料。未來藥毒所將會持續導入國際最新動物替代相關技術與評估策略，並技術支援主管機關修訂相關農藥測試規範，朝向減少實驗動物使用之目標邁進，以避免國內產業因未能跟上國際對實驗動物的人道要求，而面臨非關稅貿易障礙制裁之疑慮，並符合目前先進國家一致之倡議，將實驗動物替代策略視為科技政策優先考量的趨勢。

審稿編輯：謝承學

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