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食品藥物管理署於2021年6月7日下午完成首次輸入莫德納公司新冠肺炎疫苗共2批、計148800劑之審查與檢驗並核發封緘證明書,將於同日傍晚赴倉儲查訖封緘放行。

整理=編輯部

2021年5月28日從盧森堡空運抵台的Moderna(莫德納)COVID-19疫苗,共二批、計148800劑(批號3002544:13800劑及批號3002615:135000劑),已於2021年6月7日下午完成審查與檢驗並核發封緘證明書,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,將於同日傍晚赴倉儲查訖封緘放行。

食藥署表示,此批首次輸入的莫德納新冠肺炎疫苗,於2021年5月28日晚間自盧森堡空運抵台入庫後,食藥署即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取樣品每批600劑、進行疫苗外觀異物檢查,再現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗。

目前已經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後,已於2021年6月7日下午核發封緘證明書,旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

審稿編輯:林玉婷

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