你應該要知道的食事
基因編輯技術是目前最先進的生物技術之一，它不僅應用養殖與醫療上，在農業方面，也有著顯著的使用。因此，在管理上面，各國為了確保基因編輯技術的安全性，也積極的訂定相關法規，因應科技的進步，時代的變化。
撰文＝食力廣編企劃
在國際間持續被熱烈討論的基因編輯技術，是目前最先進的生物技術之一，應用在農業時，能大幅節省傳統育種方式所需時間，更可為農產品提升營養價值與安全性，蘊藏著強大效益。因此，全球各國多積極地訂定基因編輯技術在農業應用上的管理辦法，以充分運用先進技術。全球主要國家針對基因編輯技術所訂定之規範內容簡述如下：（法規最終確認時間點：2019年3月）
美國：不帶外源基因的基因編輯作物、等同一般傳統作物，不在基改作物的監管範疇內
美國對於創新技術通常抱持正面支持態度，至2019年，經過美國農業部諮詢流程（“Am I regulated?” Process）確認可被視為一般傳統作物的基因編輯作物包含稻米、蘑菇、馬鈴薯、番茄、黃豆、小麥、玉米等。這些作物不含有外源基因，或外源基因在篩選後已被移除，且不危害植物本身的生長，與一般傳統育種技術所培育之作物沒有不同，故不需受到美國農業部額外管制。
美國農業部動植物衛生檢驗局（USDA-APHIS）在2018年3月針對新興育種技術（Plant Breeding Innovation）如基因編輯技術之作物提出聲明：「目前不會也無計畫來管理『原本就可用傳統育種技術開發的新興育種作物』，只要作物本身非為有害植物，且育種過程中，不使用植物有害生物作為供體（Donor）或載體（Vector）者。」因此，基因編輯技術未來可望為美國農業增加更多效益。
阿根廷：作物最終不帶有外源基因者、等同於一般傳統育種作物，不受基改生物規範管制
阿根廷是全球首個針對新興植物育種技術發布管理規範的國家。業者提出基因編輯產品基本資料進行諮詢，再由農業生物技術諮議委員會 (CONABIA) 判斷該產品是否歸屬於基改生物的管理範疇內，若最終的產品不含有外來基因，就相當於傳統育種的作物，不需受基改生物規範管制。
歐盟：基因編輯技術歸屬於基因改造生物法管理
歐盟法院佐審官Michal Bobek曾在2018年1月發表聲明，表示新興誘變技術 （mutagenesis）例如基因編輯技術應等同於傳統誘變技術，不受基因改造生物法管理。然而歐盟法院2018年7月的判決則表示，基因編輯技術屬於基因改造生物法的管理範疇。
根據判決，所有的基因誘變技術都要受基因改造生物法管理，雖然基因編輯技術與傳統誘變技術產生的結果相同，但傳統方式的安全使用歷史較長久；基因編輯技術的歷史則較短，因此則仍需依循基改作物的管理規範。
目前德、法、英、荷等國，已都有國家級研究計畫用於推動基因編輯技術在農業發展上的應用，歐盟的判決結果將使得基因編輯技術在未來的應用與推廣受到限制，不利於新科技的發展。
日本：厚生勞動省已發布基因編輯編輯技術應用於食品的相關規範
日本厚生勞動省於2019年3月公布基因編輯食品相關規範。專家小組在2019年2月時表示，DNA鹼基對的插入、取代、刪除以及非預期效應的產生等現象，也會自然發生在傳統的育種技術過程中，而非基因編輯技術獨有。此外，專家也指出特定的基因編輯技術育種作物，並非在作物的基因序列中加入外源基因，而是就作物原有的DNA進行修改，因此與傳統育種的作物同樣可被認為是安全的食物來源。
日本國內研究單位已透過基因編輯技術，研發產量增加的稻米、體型較大的真鯛、含有機能性成分GABA的番茄等，未來將依循相關規範審查後上市，提供市場更豐富的選擇。
台灣： 需積極利用基因編輯技術在農業上的應用潛力，提升在國際間的競爭力
以科技為主要競爭力的台灣，應更加重視與國民生活息息相關的新興農業科技。基因編輯技術的突破與應用，已被預期將是未來台灣發展的重大關鍵，從植物、動物到微生物品種改良、生質能源開發、醫療技術推進到因應極端氣候變遷等，基因編輯技術都將發揮強大潛能。但是若要實現更多願景，需要務實導向的法規配合才有機會實現，於全球這波生物科技方興未艾浪潮中，台灣更亟待思考如何接軌國際、提升本地農業科技產業的競爭力，並兼顧人民的福祉與安全，如此才能更完善的享受科技帶來的益處與價值
【本文由作物永續發展協會專案委託製作】
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資料來源：
▶中技社專題報告－基因體科技於農業及能源之發展（2018年11月）
▶Secretary Perdue Issues USDA Statement on Plant Breeding Innovation
▶Court of Justice of the European Union－According to Advocate General Bobek, organisms obtained by mutagenesis are, in principle, exempted from the obligations in the Genetically Modified Organisms Directive
▶日本政府針對基因編輯技術公開招募意見之相關資訊
▶Regulatory framework for gene editing and other new breeding techniques (NBTs) in Argentina
▶USDA－Japan: Health Ministry Proposes Draft Genome Edited Food Policy
