日本小林製藥紅麴產品引發腎病！該如何檢視自己吃的紅麴產品安不安全？ @ 食力foodNEXT‧食事求實的知識頻道

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2024年3月22日，日本「小林製薬」公司發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，主因是有民眾傳出食用紅麴保健品而導致腎病，對於如何檢驗自己所食用的紅麴，可以透過辨識成份來源、提問相關檢測報告、詳看製程管制措施與依循國國內外認證規範，以此來保障自身健康。

撰文＝潘子明（台灣大學生化科技學系名譽教授）

這兩天小林製藥的新聞出來很多人來問我：『紅麴這麼危險嗎？』、『我們吃紅麴一直很有效那現在要怎樣選產品？』，我認為在小林製藥紅麴事件還沒有查清楚因之前無法知道是什麼原因導致這麼多人就醫，但可以從幾個步驟來檢視自己所吃的紅麴：

1、辨識紅麴成份來源

這次出問題的是日本小林製藥公司，很多進口日本小林製藥原料的廠商第一時間都自己已經下架了，如果可以選擇全程在台灣GMP廠製造的紅麴相對在政府的監管下能更被充分掌控。

2、提問相關檢測報告

紅麴發酵原料是白米粒，衛福部在糧食規範上要檢測黃麴毒素、赭麴毒素等，業者是否能有效控制？是否有遵照法規定期送驗？檢驗單位是否具公信力？從源頭原料的挑選就做好掌控可降低很多風險。

3、詳看製程管制措施

真菌類發酵代謝出來的東西有好有壞，好的二次代謝產物可以提供健康各種指標調節的效果，例如：Monascin、Ankaflavin等黃色色素，但也有不好的東西，例如：橘黴素。可詢問製造廠商如何透過製程管制點來有效嚴格監控，確保最終產出的原料或產品安全合規。

4、依循國際、國內認證規範

台灣健康食品認證分成一軌和二軌，一軌認證這是經過一連串嚴格審查，從安全性、安定性到功效性試驗。能通過這樣的審查取得認證的產品，在不該有的病原菌或總生菌數的控制上都有嚴格規範，才能確保正確存放時不會變質。同時在功效成分的含量和安定性也被嚴格要求與規範，這些都是二軌健康食品認證沒有的流程。

另外，美國FDA也有完整的安全性評價申報體系，從一般食品添加物認證的GRAS到膳食補充劑的NDI，都嚴格審查並嚴格把關的！所以可以從原料或產品是否有上述衛福部健康食品一軌認證或國際FDA相關GRAS或NDI認證去挑選，亦可以確保品質。

最後，小林製藥公司紅麴事件目前造成原因尚未釐清，小林公司也積極與學術單位找出問題，我們在台灣政府完善的管理系統下，民眾應該可以正面看待，趁機多瞭解自己服用的保健品來源、製造商並檢視自身需求，追求健康不傷身才是最重要的！

【本文獲潘子明授權刊登】

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審稿編輯：林玉婷