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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於2021年5月28日,完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑,並對運送過程中的冷鏈物流查核與樣品採樣,即時帶回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,將於14日內檢驗完畢,並核發封緘證明書。

整理=李依文

由於近日疫情加劇,民眾對於疫苗的關注度也隨之提升,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於2021年5月28日,完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗(莫德納),共15萬劑的冷鏈物流查核與樣品採樣,即時帶回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,將於於14日內檢驗完畢,並核發封緘證明書。

盧森堡Moderna疫苗,首次登台

首次輸入台灣之Moderna(莫德納)COVID-19疫苗,共二批、總計150,000劑(批號3002544:14,400劑及批號3002615:135,600劑),於2021年5月28日從盧森堡空運抵台入庫。


食藥署在Moderna(莫德納)疫苗抵台入庫後,進行抽樣與檢驗(照片:食藥署提供)

食藥署同步派員到倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈物流溫度(保存於-25℃至-15℃),並各自抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗。

最快14天內知道檢驗結果

因食藥署日前已收到原廠提供試劑與標準品進行方法測試,若經審查文件資料與檢驗結果皆合格後,食藥署希望在2021年6月11日前完成檢驗程序並核發封緘證明書。疫苗正式合格後,採檢後剩餘的14萬8千8百劑,會交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,台灣總計向莫德納購買505萬劑疫苗,接下來會陸續到貨,這批15萬劑效期到11月,預計將優先給第一線醫護人員施打。總統蔡英文也表示,接著會有更多疫苗陸續到位,政府會在最短時間讓最多國人完成接種。她也提醒,明後天週末要拜託大家「非必要別出門、不群聚」。

審稿編輯:林玉婷

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