你應該要知道的食事

美國的食品登錄制度使政府詳加掌握當地的食品生產場所狀況,而食品安全現代化法案則規範業者須對品管進行預防控制,並依業者營業規模及食品業別而有規定差異。

美國在2011年1月4日開始實施的食品安全現代化法案(Food Safety Modernization Act,FSMA),是在美國食品登錄後所實行的法案,該法案幫助了食品登錄在推行上能更加完善,也讓業者針對食安品管重點進行加強,更重要的是,讓FDA能更主動預防重大食安事件發生,而不是只能在事後回應。

FSMA不只對美國食安法規帶來這70多年最深廣的改變,亦深深影響全球食物供應鏈,美國每年從國外進口數百萬件食品,該法案大幅強化FDA對這些進口食品的監督能力。簡言之,FSMA要求整個食品供應鏈公開透明,並從根本改變美國和境外從食品產地到消費者餐桌間(from farm to fork)的管理。

而因為該法案涉及層面太廣,美國政府從2011年法令生效後,花了數年擬定法規草案、企業準則,公布並召開全國公聽會,供國內業界、社會大眾甚至外國政府與企業等提供回應與建議,一直到2016年5月27日終於發布了7項配套規則(rules)中的最後1項。

至於業者何時得完成準備並開始遵循法令呢?這得看業者的經營規模大小及擬訂的規則項目來決定。不同規模大小的業者有不同的準備期長度,而不同的規則項目亦有不同的最終規則(final rule)公布日,準備期則從公布日開始算起。

依業者規模及規則實行日有別

在FSMA的定義中有小型業者(Small Business)、微型業者(Very Small Business),以及一般業者,但這些大小的定義則視不同規則及食品業別而定,比方食品雜貨製造商和農場便有分別。以食品雜貨製造商為例,小型業者的定義是整體事業之雇員少於500名;微型業者的定義則依不同規則項目而異,例如食品預防式控制是年營業額少於100萬元美金的業者,而飼料預防式控制則是年營業額少於250萬元美金的業者。

以「預防式控制規則」(Preventive Control Rule)為例,其最終規則公布日為2015年8月30日。一般業者有從公布日期算起1年的準備時間,即2016年8月30日前完成準備;小型業者則有2年(期限為2017年8月30日前),微型業者則是3年(期限為2018年8月30日前)。

由於FSMA從2011年生效到2016年5月才公告最後1項配套規則的最終版本,FSMA已經上路這件事對業者來說並不是新聞,例如食品製造業者也早已透過食品雜貨製造商協會(Grocery Manufacturing Association, GMA) 在政府草擬法規時反映意見。GMA也扮演教育者的角色,協助食品業者為遵循法規而準備。

業者面臨的難處:瞭解法規與準備期

不過,對於如何遵循法規,業者面臨的第1個問題就是解讀並了解法規,FSMA包括了7個食品業管理面向,遵循的標準又依企業大小而不同,可說相當複雜。特別是微型或小型業者,第一步就是要了解法規並確認其事業在或不在FMSA豁免範圍內。若不在豁免範圍,則需要何時準備完全並開始循規。以「農產品規則」為例,其中一項是對於農業用水的水質訂下標準,小型或微型企業有3~4年又2個月的時間準備。

一般或大型業者則從建立食品安全計畫開始著手,包括危害分析(如農業、食物敏感成分)、預防控制(比方消毒清潔、衛生訓練等)、供應商計畫、食品回收方案以及食品防衛,並開始依項目擬定行動清單,透過改進計畫並經過測試,來評估是否達到法令規定。

FSMA著重在提供更安全的農產品、食品製造、運送以及進口食品,美國的消費者無疑是最大的受惠者。2015年3月藍鐘乳業(Blue Bell Creamery)爆發食安意外,其冰淇淋製品遭李斯特菌污染,讓3名消費者食後致死,美國疾病管制局便指出藍鐘乳業的食安意外可以追溯到5年前!而有評論者就指出FSMA能更有效地讓FDA預防這類重大食安意外發生。

然而新法規可能導致生產食品的成本上漲。比方農場的灌溉用水要符合一定品質,業者便需花錢提高水質並定期檢測以保證符合法令,進而提高食品售價。而這也可能影響小農場生存而減低農產品生產的多樣性,這些對消費者來說都是可能的負面影響。

食品安全現代化法案的7項法規:
1.預防式控制規則(Preventive Control Rule)。
2.農產品安全規則(Produce Safety Rule)。
3.外國供應商驗證方案(Foreign Supplier Verification Program)。
4.第三方鑑定規則(Third Party Accreditation Rule)。
5.動物飼料規則(Animal Feed Rule)。
6.食品防衛規則(Food Defense Rule):以預防國際食品摻假。
7.衛生運送(Sanitary Transport)。


延伸閱讀:
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參考資料:
Reaction to FSMA Food Defense Rule
Reference Sheet for FSMA Compliance Dates
Blue Bell and the Very Real Impact of the Food Safety Modernization Act
CDC: Blue Bell listeria outbreak dates to 2010
農委會-美國食品安全現代化法執行法規推動現況
The Final FSMA Rules are Here: It’s Time to Comply
Fresh Produce: Impact of FSMA
Is the Food Safety Modernization Act Good for Small Farms?